Cygnus生物制品残留检测又一利器 -EndonucleaseGTP核酸内切酶残留检测试剂盒

在哺乳动物细胞培养中表达重组病毒载体和疫苗是一种高效的生产商品化用量的基因治疗和疫苗等相关生物制品的方法。然而,在生产和纯化这些产品的工艺过程中,通常需要使用核酸内切酶去除内源宿主细胞DNARNA,以及病毒载体生产中未结合的质粒DNA。在纯化过程中,内切酶的污染必须降低到最低水平。

Cygnus EndonucleaseGTP ELISA试剂盒中的抗体是对来自粘质沙雷氏菌(Serratia marcescens)并通过基因工程改造的核酸内切酶免疫亲和纯化得到的。该试剂盒检测限约为0.06 ng/ml,是一种灵敏、特异的检测内切酶残留的方法,适用于纯化工艺开发、工艺监控、日常质量控制以及产品放行测试中。该试剂盒操作方法简便,主要原理是含有核酸内切酶的样品同时与HRP标记的anti-endonuclease检测抗体和96孔板中包被的anti-endonuclease捕获抗体发生免疫反应结合。EndonucleaseGTP ELISA试剂盒中包含了用于评估核酸内切酶残留的所有组分,以及一套校准的核酸内切酶标准品。

EndonucleaseGTP ELISA检测试剂盒有如下特点:

?      极高的灵敏度 LOD约为0.06 ng/mlLLOQ约为0.31 ng/ml

?      各项参数通过内部验证 批内和批间准确度、精密度、灵敏度等;

?      操作简便 两小时内即可得到检测结果

?      适用于整个工艺过程 如工艺开发和监控、质量控制、产品放行等;

?      适用大部分样本 适用于定量检测市面常用BenzonaseDENARASE等核酸酶

 

EndonucleaseGTPELISA标准曲线示例

 

 

 

EndonucleaseGTPELISA批间和批内稳定性

 

 

Cygnus EndonucleaseGTP ELISA试剂盒与同类型产品技术参数及操作步骤比较

 

Cygnus F960 EndonucleaseGTP ELISA

同类型产品

技术参数

 

LOD/LOQ

0.06ng/ml / 0.31ng/ml

0.2ng/ml / NA

检测范围

0.31 - 20ng/ml

NA

精密度 CV%

批间 3.6-5.1批内 2.9-4.3

NA

准确度 Recovery%

92 – 103

NA

操作

 

试剂准备

标准品,检测抗体,洗脱液均为即用型

标准品,检测抗体,洗脱液需先进行制备

标准品稀释

即用型,无需稀释

标准品梯度稀释,约15mins

检测体系

Anti-endonucleaseHRP + TMB

Anti-endonucleaseHRP + TMB

洗脱步骤

1

2

总共实验时间

~1小时35分钟

4小时

 

产品信息

货号

英文名称

中文名称

规格

F960

EndonucleaseGTP ELISA kit

核酸内切酶残留检测试剂盒

96 wells

 

对于疫苗、细胞及基因治疗领域,Cygnus还提供针对不同常用表达系统的宿主蛋白残留检测试剂盒、检测不同细胞培养基组份,如BSAHASTransferrinInsulinELISA试剂盒、以及宿主残留DNA提取和检测试剂盒。如需了解详情,请致电北京西美杰010-88597838更多资料。

 

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